Ontwikkelen PASKWIL-criteria voor niet gerandomiseerde fase II studies
Afgerond in: | Q2 2023 |
Achtergrondinformatie | De commissie beoordeling oncologische middelen (cieBOM0 beoordeelt nieuwe geregisteerde geneesmiddelen, behandelmethoden en behandelindicaties op het gebied van de medische oncologie. Middelen worden beoordeeld op basis van PASKWIL-criteria. Er zijn beoordelingscriteria voor gerandomiseerde fase-II en III-studies, subgroepanalyses en non-inferiority studies. Criteria voor niet gerandomiseerde fase II studies ontbreken momenteel. |
Doelen | Ontwikkeling PASKWIL-criteria voor niet gerandomiseerde fase II studies. Effectieve middelen kunnen eerder voor de patiënt beschikbaar komen dan wanneer gewacht moeten worden op de uitkomsten van fase III-studies. |
In samenwerking met | NVALT |
Contactpersoon NIV | Gertjan Mantjes |