Ontwikkelen PASKWIL-criteria voor niet gerandomiseerde fase II studies

Afgerond in:	Q2 2023
Achtergrondinformatie	De commissie beoordeling oncologische middelen (cieBOM0 beoordeelt nieuwe geregisteerde geneesmiddelen, behandelmethoden en behandelindicaties op het gebied van de medische oncologie. Middelen worden beoordeeld op basis van PASKWIL-criteria. Er zijn beoordelingscriteria voor gerandomiseerde fase-II en III-studies, subgroepanalyses en non-inferiority studies. Criteria voor niet gerandomiseerde fase II studies ontbreken momenteel.
Doelen	Ontwikkeling PASKWIL-criteria voor niet gerandomiseerde fase II studies. Effectieve middelen kunnen eerder voor de patiënt beschikbaar komen dan wanneer gewacht moeten worden op de uitkomsten van fase III-studies.
In samenwerking met	NVALT
Contactpersoon NIV	Gertjan Mantjes